CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 64386835
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 15/09/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/09/544
    • Pas de générique
    • Laboratoires : UCB PHARMA BELGIQUE

    Les compositions de CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution CERTOLIZUMAB PÉGOL 77804 200 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 stylos préremplis en verre Autoclicks de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)

    • Code CIP7 : 3007628
    • Code CIP3 : 3400930076286
    • Prix : 607,83 €
    • Date de commercialisation : 19/04/2017
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17254
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15792
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19527
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15792
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19527
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : ASMR V par rapport aux traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines)
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17254
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>• la qualité de la démonstration de la supériorité à 12 semaines du certolizumab pegol 400 mg toutes les deux semaines par rapport à l’étanercept et de la non-infériorité du certolizumab 200 mg toutes les deux semaines (avec une dose de charge de 400 mg aux semaines 0, 2 et 4) par rapport à l’étanercept,<br>• la démonstration de l’amélioration cliniquement pertinente de la qualité de vie par rapport au placebo,<br>• le besoin médical incomplètement couvert du fait des échecs aux traitements disponibles et des phénomènes d’échappement,<br>• l’absence de comparaison aux anti-interleukines,<br>la Commission considère que CIMZIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapports aux autres traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines).
    • Lien externe