FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 63562134
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 08/01/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1252
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ASTRAZENECA AB

    Les compositions de FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution BENRALIZUMAB 80958 30 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec une aiguille et un protège -aiguille rigide et un bouchon-piston

    • Code CIP7 : 3013294
    • Code CIP3 : 3400930132944
    • Prix : 2,00 €
    • Date de commercialisation : 23/01/2019
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20019
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16927
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par FASENRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21246
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard de l’alternative disponible.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16927
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Prenant en compte :<br>• la démonstration dans deux études versus placebo d’une réduction des exacerbations d’asthme chez des patients ayant un asthme sévère à éosinophiles non contrôlé .<br>• la démonstration d’une réduction significative des doses quotidiennes de corticoïdes oraux versus placebo chez des patients nécessitant une corticothérapie orale en continu .<br>• l’effet modeste sur la qualité de vie et le contrôle de l’asthme . <br>• l’absence de différence d’efficacité entre benralizumab et mepolizumab sur la réduction du taux d'exacerbations dans le cadre d’une comparaison indirecte .<br>• le besoin médical partiellement couvert chez les patients ayant un asthme sévère non contrôlé et les risques associés aux exacerbations .<br><br>FASENRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme NUCALA et CINQAERO, dans la prise en charge de l’asthme sévère à éosinophiles insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament destiné au traitement continu de fond.
    • Lien externe