Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 15/09/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Bioflavonoïdes (fraction flavonoïque purifiée micronisée)

Diosmine 90 pour cent.......................................................................................................... 900 mg

Flavonoïdes exprimés en hespéridine 10 pour cent................................................................. 100 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé pelliculé orange, en forme de capsule, d'environ 23,7 x 9 mm, biconvexe, portant l'inscription « 1000 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL est indiqué chez l’adulte pour le traitement des :

• signes et symptômes d’affection veineuse chronique des jambes (tels que douleur, sensation de lourdeur, fatigue des jambes et œdème) ;
• symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

• Affection veineuse chronique : la dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 5 semaines.

Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou s’il est nécessaire de prendre le médicament pendant plus de 4 à 5 semaines.

• Maladie hémorroïdaire aiguë : 3 comprimés par jour (administrés à raison de 1 comprimé trois fois par jour) pendant les 4 premiers jours, puis 2 comprimés par jour (administrés à raison de 1 comprimé deux fois par jour) pendant les 3 jours suivants.

Dans cette indication, FLAVONOIDES ARROW CONSEIL est destiné à une utilisation à court terme uniquement (voir rubrique 4.4).

Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou s’il est nécessaire de prendre le médicament pendant plus de 7 jours.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de FLAVONOIDES ARROW CONSEIL chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Les données étant insuffisantes, FLAVONOIDES ARROW CONSEIL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Populations particulières

Insuffisance rénale et hépatique

Il n’existe aucune recommandation posologique particulière.

Personnes âgées

Il n’existe aucune recommandation posologique particulière.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être pris au cours d’un repas.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L’administration de ce médicament pour le traitement des symptômes de la maladie hémorroïdaire aiguë ne remplace pas les traitements spécifiques pour les autres troubles anaux. Le traitement doit être à court terme uniquement. Si les symptômes ne disparaissent pas rapidement, un examen proctologique doit être réalisé et le traitement doit être réexaminé.

Chez les patients souffrant d’affection veineuse chronique, le traitement est particulièrement bénéfique s’il s’accompagne d’un mode de vie équilibré :

• l’exposition au soleil et la station debout prolongée doivent être évitées ;
• un poids approprié doit être maintenu ;
• le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certains patients.

Une attention particulière est conseillée si l’affection s’aggrave pendant le traitement. Cela peut se manifester par une inflammation cutanée, une inflammation veineuse, une induration sous-cutanée, une douleur sévère, des ulcères cutanés ou des symptômes atypiques, par exemple un gonflement instantané d’une ou des deux jambe(s). Un médecin doit être consulté immédiatement.

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL n’est pas efficace pour réduire le gonflement des membres inférieurs causé par une maladie cardiaque, hépatique ou rénale.

Sodium

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Des études sur des volontaires sains ont montré que la diosmine modifie le profil pharmacocinétique du métronidazole (substrat du CYP3A4 et/ou du CYP2C9) en augmentant son exposition plasmatique. La diosmine augmente également l'exposition plasmatique du diclofénac (substrat du CYP2C9), de la fexofénadine (substrat de la P-gp), de la warfarine (substrat du CYP2C9) et de la carbamazépine (substrat du CYP3A4).

Par conséquent, la prudence est recommandée lorsque la diosmine est coadministrée avec ces médicaments et avec ceux qui ont également les mêmes voies métaboliques.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de l’association diosmine/hespéridine pendant la grossesse.

Allaitement

On ignore si la diosmine/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec l’association diosmine/hespéridine en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Les études de toxicité sur la reproduction n’ont montré aucun effet sur la fertilité chez des rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude n’a été menée sur les effets des flavonoïdes sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, compte tenu du profil de sécurité de la fraction flavonoïque, l’association diosmine/hespéridine n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables rapportés avec l’association diosmine/hespéridine lors des essais cliniques étaient d’intensité modérée. Ils étaient principalement liés à des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements).

Tableau des effets indésirables

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes MedDRA

Fréquent

(≥ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent

(≥ 1/1 000 à < 1/100)

Rare

(≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

Fréquence indéterminée* (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système nerveux

Vertiges, céphalées, malaise

Affections gastro-intestinales

Diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements

Colite

Douleur abdominale

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Eruption cutanée, prurit, urticaire

Œdème isolé du visage, des lèvres, des paupières. Exceptionnellement, œdème de Quincke.

* expérience acquise suite à la commercialisation du produit

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Surdosage

Symptômes

L’expérience de surdosage avec l’association diosmine/hespéridine est limitée. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, en cas de surdosage, étaient des effets gastro-intestinaux (tels que diarrhée, nausée, douleur abdominale) et des effets cutanés (tels que prurit, rash).

Conduite à tenir

En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs, médicaments agissant sur les capillaires, bioflavonoïdes, code ATC : C05CA53.

En pharmacologie : l’association diosmine/hespéridine exerce une action sur le système veineux de retour :

• dans les veines, il réduit la distensibilité et la stase veineuses ;
• dans la microcirculation, il normalise la perméabilité capillaire et augmente la résistance capillaire.

En pharmacologie clinique : des études contrôlées en double aveugle utilisant des méthodes permettant de démontrer et de quantifier les effets du produit sur l'hémodynamique veineuse ont confirmé les propriétés pharmacologiques de ce médicament chez l'Homme.

Relation dose-effet

L'existence de relations dose/effet, statistiquement significatives, est établie sur les paramètres pléthysmographiques veineux : capacitance, distensibilité et temps de vidange.

Le meilleur ratio dose/effet est obtenu avec 2 comprimés pelliculés de 500 mg ou un comprimé pelliculé de 1 000 mg par jour.

Activité veinotonique

L’association diosmine/hespéridine augmente le tonus veineux : la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence une diminution des temps de vidange veineuse.

Activité microcirculatoire

Des études contrôlées en double aveugle ont montré une différence statistiquement significative entre les substances actives et le placebo. Chez les patients présentant des signes de fragilité capillaire, le médicament augmente la résistance capillaire mesurée par angiosterrométrie.

Des études cliniques contrôlées en double aveugle contre placebo ont mis en évidence l'activité thérapeutique du médicament en phlébologie, dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs (tant fonctionnelle qu’organique).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Chez l'Homme, après administration orale de la substance contenant :

Absorption

La diosmine micronisée et l'hespéridine prises par voie orale sont rapidement converties dans l'intestin puis absorbées respectivement sous forme de diosmétine et d'hespérétine. La diosmétine atteint sa concentration plasmatique maximale en 1 à 3 heures et l'hespérétine en 5 heures. L'absorption (basée sur l'excrétion urinaire totale) est d'environ 60 %.

Distribution

Dans la circulation systémique, la diosmétine et l’hespérétine sont liées aux protéines plasmatiques, et principalement à l’albumine sérique humaine. La diosmétine a un volume de distribution de 62,1 L, ce qui indique une large distribution dans les tissus.

Biotransformation

La diosmine est métabolisée dans les entérocytes en son aglycone, la diosmétine, qui est à son tour transformée en ses dérivés glucuronides circulants et en divers acides phénoliques, dont l’acide hippurique, qui sont éliminés dans l’urine. Le métabolite prédominant chez l’humain, détecté dans l’urine, est l’acide m-hydroxy-phénylpropionique, qui est principalement éliminé sous sa forme conjuguée. Les métabolites détectés en plus petites quantités incluent des acides phénoliques correspondant à l’acide 3-hydroxy-4-méthoxybenzoïque et à l’acide 3-méthoxy-4-hydroxyphénylacétique.

Élimination

L’élimination de la diosmine est relativement rapide avec environ 34 % de la dose radiomarquée de 14C - diosmine excrétée dans l’urine et les fèces dans les 24 premières heures, et environ 86 % dans les 48 premières heures.

La moitié de la dose environ est éliminée dans les fèces sous forme de diosmine inchangée ou de diosmétine, ces deux composés n’étant par ailleurs pas excrétés dans l’urine. Sur la base des mesures de concentration de la diosmétine totale dans le plasma après l'administration d’une dose unique par voie orale, la demi-vie d’élimination est d’environ 13 +/- 5 heures.

5.3. Données de sécurité préclinique

Des études générales et spécifiques effectuées chez l’animal n'ont pas apporté de preuve significative de toxicité. L’administration par voie orale d’une dose 180 fois supérieure à la dose thérapeutique habituelle chez l’Homme n'a produit aucun effet toxique ou létal chez les souris, les rats ou les singes, et n’a pas causé de comportement inhabituel ou de modifications biologiques, anatomiques ou histologiques. Les études menées sur le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques ou tératogènes. Aucune modification de la fertilité n’a été observée.

Des tests in vitro et in vivo n’ont montré aucun potentiel mutagène.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline (type 101), silice colloïdale anhydre, talc, acide stéarique 50.

Pelliculage : hypromellose, macrogol, glycérol, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est disponible sous plaquettes (PVC transparent/Alu).

Boîte de 10, 18, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés pelliculés sécables.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

• 34009 302 939 5 9 : 18 comprimés sous plaquettes (PVC/Alu)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 15/09/2025

Dénomination du médicament

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Fraction flavonoïque purifiée micronisée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs, médicaments agissant sur les capillaires, bioflavonoïdes - code ATC : C05CA53

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL est un vasoprotecteur qui agit sur les petits vaisseaux sanguins. En stabilisant les parois des vaisseaux sanguins, il réduit tout étirement excessif ainsi que l’augmentation de la perméabilité de ces vaisseaux sanguins, pouvant être causés par votre maladie.

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL est indiqué chez l’adulte pour le traitement des :

• signes et symptômes d’affection veineuse chronique des jambes (tels que douleur, sensation de lourdeur, fatigue des jambes et gonflement) ;
• symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë, tels que douleur, saignements et gonflement dans la région anale.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable :

• si vous êtes allergique à la fraction flavonoïque purifiée micronisée ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable.

Affection veineuse chronique

Si votre maladie s’aggrave pendant le traitement, ce qui pourrait se manifester par une inflammation de la peau ou des veines, un durcissement du tissu sous la peau, une douleur sévère, des ulcères cutanés ou des symptômes atypiques comme un gonflement soudain d’une ou des deux jambe(s), vous devez consulter immédiatement votre médecin.

Le traitement par FLAVONOIDES ARROW CONSEIL est particulièrement bénéfique s’il s’accompagne d’un mode de vie équilibré :

• l’exposition au soleil et la station debout prolongée doivent être évitées ;
• un poids approprié doit être maintenu ;
• le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certains patients.

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL ne permettra pas de réduire le gonflement de vos membres inférieurs si celui-ci est causé par une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.

Crise hémorroïdaire aiguë

Si vous souffrez d’une crise hémorroïdaire aiguë, vous pourrez prendre FLAVONOIDES ARROW CONSEIL uniquement pendant une durée limitée à 7 jours. Si les symptômes ne disparaissent pas dans ce délai, vous devez demander conseil à votre médecin.

Si la maladie s’aggrave pendant le traitement ou si vous remarquez des saignements accrus au niveau du rectum, du sang dans les selles ou si vous pensez que vous pourriez avoir des hémorroïdes saignantes, consultez votre médecin immédiatement.

Le traitement par FLAVONOIDES ARROW CONSEIL ne remplace pas les traitements spécifiques pour les autres troubles anaux.

Enfants et adolescents

L’utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans est déconseillée.

Autres médicaments et FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL peut augmenter la concentration dans le sang et diminuer l'élimination du métronidazole (médicament antibactérien et antiprotozoaire), du diclofénac (médicament analgésique et anti-inflammatoire), de la fexofénadine (médicament antihistaminique), de la warfarine (médicament anticoagulant) et de la carbamazépine (médicament antiépileptique).

Par conséquent, la prudence est recommandée lorsque la diosmine est co-administrée avec ces médicaments et avec ceux qui ont également les mêmes voies métaboliques.

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de FLAVONOIDES ARROW CONSEIL pendant la grossesse.

En l’absence de données sur l’excrétion dans le lait maternel, l’utilisation de FLAVONOIDES ARROW CONSEIL est déconseillée pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée chez l’adulte est de :

Affection veineuse chronique : la dose recommandée est de 1 comprimé par jour. Vous devez prendre ce médicament pendant 4 à 5 semaines.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien, ou s’il est nécessaire de prendre le médicament pendant plus de 4 à 5 semaines.

Maladie hémorroïdaire aiguë : la dose recommandée durant les 4 premiers jours est de 3 comprimés par jour (soit 1 comprimé trois fois par jour), suivis de 2 comprimés par jour (soit 1 comprimé deux fois par jour) au cours des 3 jours suivants.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien, ou s’il est nécessaire de prendre le médicament pendant plus de 7 jours.

Mode d’administration

Voie orale.

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL doit être pris au cours d’un repas.

Si vous avez pris plus de FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de FLAVONOIDES ARROW CONSEIL que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

L’expérience de surdosage avec les flavonoïdes micronisés est limitée, mais les symptômes rapportés comprennent la diarrhée, les nausées, les douleurs abdominales, le prurit et les éruptions cutanées.

Si vous oubliez de prendre FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables peuvent inclure :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• diarrhée,
• indigestion,
• nausées (envie de vomir),
• vomissements.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• inflammation du côlon (colite).

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• sensations vertigineuses,
• maux de tête,
• malaise (ne pas se sentir bien),
• éruption cutanée,
• démangeaisons,
• urticaire.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• douleur abdominale,
• œdème (gonflement du visage, des lèvres et des paupières),
• angio-œdème (gonflement rapide des tissus, tels que ceux du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à respirer).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

• La substance active est :

Fraction flavonoïque purifiée micronisée....................................................................... 1000 mg

Correspondant à

Diosmine 90 pour cent.................................................................................................... 900 mg

Flavonoïdes exprimés en hespéridine 10 pour cent........................................................... 100 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, talc, acide stéarique 50

Pelliculage : hypromellose, macrogol, glycérol, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.

Qu’est-ce que FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé orange, en forme de capsule, d'environ 23,7 x 9 mm, biconvexe, portant l'inscription « 1000 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est disponible sous plaquettes.

Boîte de 10, 18, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés pelliculés sécables.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED

HF 26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR

BIRZEBBUGIA, BBG 3000

MALTE

OU

GENERIS FARMACEUTICA, S.A.

RUA JOAO DE DEUS, N°19

VENDA NOVA

2700-487 AMADORA

PORTUGAL

OU

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire

Troubles de la circulation

• Evitez de rester assis ou debout trop longtemps.
• Surélevez légèrement les pieds de votre lit.
• Evitez l’exposition au soleil et à la chaleur.
• Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée et à pratiquer une activité physique régulière (marche à pied, vélo…).
• Evitez l’excès de poids.
• Evitez les vêtements trop serrés.
• Le port de chaussettes ou de bas de contention ainsi que doucher ses jambes avec de l’eau froide favorisent la circulation sanguine.

Hémorroïdes

• Buvez 1,5 à 2 litres d’eau par jour.
• Consommez des aliments à forte teneur en fibres afin d’éviter la constipation (fruits, légumes verts, céréales complètes).
• Evitez les graisses, le café, l’alcool et les aliments épicés.
• Faites de l’exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin.

Evitez de po