IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 69567729
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 28/09/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1216
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)

    Les compositions de IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ADALIMUMAB 80114 40 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

    • Code CIP7 : 3014411
    • Code CIP3 : 3400930144114
    • Prix : 212,07 €
    • Date de commercialisation : 07/11/2022
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    2 stylos préremplis en verre de 0,8 mL avec tampons alcoolisés

    • Code CIP7 : 3014412
    • Code CIP3 : 3400930144121
    • Prix : 422,32 €
    • Date de commercialisation : 07/11/2022
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17996
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17555
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>• de l’hidrosadénite suppurée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17068
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>• de l’hidrosadénite suppurée
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17996
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA, en association au méthotrexate dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17555
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17068
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.
    • Lien externe