Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 15/10/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Infludo, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aconitum napellus, planta tota 3DH........................................................................................... 30 g

Bryonia, radix 2DH...................................................................................................................... 6 g

Eucalyptus globulus, folium 2DH................................................................................................. 5 g

Eupatorium perfoliatum, herba 2DH............................................................................................. 4 g

Ferrum phosphoricum 6DH........................................................................................................ 10 g

Sabadilla officinarum, semen 3DH............................................................................................. 10 g

Pour 100 g de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : éthanol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (fièvre, frissons, maux de tête, courbatures).

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l’adulte, à l’adolescent et à l’enfant à partir de 2 ans.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 8 gouttes toutes les deux heures, sans dépasser 8 prises par jour.

Enfants de 6 à 11 ans : 4 gouttes, 3 fois par jour en respectant un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises.

Enfants de 2 à 5 ans : 2 gouttes, 3 fois par jour en respectant un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises.

Mode d’administration

Voie orale.

Ce médicament est à prendre, de préférence, à distance des repas.

Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d’inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.

Prélever le nombre de gouttes correspondant à la posologie indiquée à l’aide du compte-gouttes.

Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours, sauf avis médical.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 208 mg d'alcool (éthanol) par dose (8 gouttes). La quantité par dose de ce médicament équivaut à moins de 6 mL de bière ou 3 mL de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Un médecin ou un pharmacien doit être consulté :

• en cas de dyspnée, fièvre supérieure à 39°C ou expectorations purulentes ;
• si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de l’absence de donnée suffisante chez la femme enceinte et allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

INFLUDO, solution buvable en gouttes n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol à 96 pour cent V/V, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 30 mL (verre brun de type III) muni d’un compte-gouttes (PEBD) fermé par un bouchon (polyéthylène) avec bague d’inviolabilité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE WELEDA SA

9, RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

• 34009 302 367 7 2 : flacon de 30 mL avec compte-gouttes.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 15/10/2024

Dénomination du médicament

INFLUDO, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que INFLUDO, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INFLUDO, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre INFLUDO, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver INFLUDO, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE INFLUDO, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

INFLUDO, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (fièvre, frissons, maux de tête, courbatures).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INFLUDO, solution buvable en gouttes ?

Ne prenez jamais INFLUDO, solution buvable en gouttes :

• Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INFLUDO, solution buvable en gouttes.

Si vous souffrez de dyspnée (essoufflement), de fièvre supérieure à 39°C ou d’expectoration purulente ou si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et INFLUDO, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

INFLUDO, solution buvable en gouttes avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament est à prendre, de préférence, à distance des repas.

Grossesse et allaitement

En raison de l’absence de donnée suffisante chez la femme enceinte et allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

INFLUDO, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol

Ce médicament contient 208 mg d'alcool (éthanol) par dose (8 gouttes). La quantité par dose de ce médicament équivaut à moins de 6 mL de bière ou 3 mL de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

3. COMMENT PRENDRE INFLUDO, solution buvable en gouttes ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce médicament est réservé à l’adulte, à l’adolescent et à l’enfant à partir de 2 ans.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 8 gouttes toutes les deux heures, sans dépasser 8 prises par jour.

Enfants de 6 à 12 ans : 4 gouttes, 3 fois par jour, en respectant un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises.

Enfants de 2 à 5 ans : 2 gouttes, 3 fois par jour, en respectant un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises.

Mode d’administration

Voie orale.

Ce médicament est à prendre, de préférence, à distance des repas.

Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d’inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.

Prélever le nombre de gouttes correspondant à la posologie indiquée à l’aide du compte gouttes.

Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours, sauf avis médical.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus d’INFLUDO, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre INFLUDO, solution buvable en gouttes

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre INFLUDO, solution buvable en gouttes

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER INFLUDO, solution buvable en gouttes ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient INFLUDO, solution buvable en gouttes

• Les substances actives sont :

Aconitum napellus, planta tota 3DH........................................................................................... 30 g

Bryonia, radix 2DH...................................................................................................................... 6 g

Eucalyptus globulus, folium 2DH................................................................................................. 5 g

Eupatorium perfoliatum, herba 2DH............................................................................................. 4 g

Ferrum phosphoricum 6DH........................................................................................................ 10 g

Sabadilla officinarum, semen 3DH............................................................................................. 10 g

Pour 100 g de solution buvable en gouttes.

• Les autres excipients sont : éthanol, eau purifiée.

Qu’est-ce que INFLUDO, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de 30 mL (verre brun de type III) muni d’un compte-gouttes (PEBD) fermé par un bouchon (polyéthylène) avec bague d’inviolabilité.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant

WELEDA AG

MÖHLERSTRASSE 3 - 5

73525 SCHWÄBISCH GMÜND

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).