KISPLYX 4 mg, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 67913602
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 25/08/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1128
    • Pas de générique
    • Laboratoires : EISAI (ROYAUME-UNI)

    Les compositions de KISPLYX 4 mg, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule LENVATINIB 54015 4 mg FT
    Gélule MÉSILATE DE LENVATINIB 72906 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3007495
    • Code CIP3 : 3400930074954
    • Prix : 1,29 €
    • Date de commercialisation : 14/02/2023
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15950
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par KISPLYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association avec l’évérolimus dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19558
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :<br>• important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19558
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de l’association KISPLYX (lenvatinib) - pembrolizumab par rapport au sunitinib, considéré comme un comparateur acceptable à la date de réalisation de l’étude CLEAR, sur :<br>• la survie sans progression évaluée par un comité de revue indépendant (critère de jugement principal) : 23,9 mois vs. 9,2 mois en médiane . HR=0,39 IC95% [0,32 . 0,49] . p<0,0001<br>• la survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé) : la médiane n’a été atteinte dans aucun des deux groupes . HR = 0,66 . IC95% [0,49 . 0,88] . p=0,0049,<br>malgré :<br>• un surcroît de toxicité de cette association par rapport au sunitinib en termes notamment d’événements indésirables graves (50,6% versus 33,2% de grades = 3 (82,4% versus 71,8%) ou entrainant l’arrêt du traitement (37,4% versus 14,4%), <br>• des données de qualité de vie exploratoires, <br>L’association KISPLYX (lenvatinib) - pembrolizumab apporte comme l’association pembrolizumab/axitinib et l’association nivolumab/cabozantinib une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au sunitinib, dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires.
    • Lien externe