KOSELUGO 5 mg, granulés en gélule à ouvrir
Commercialisé
Supervisé
Sans ordonnance
Code CIS : 65957169
Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : granulés en gélule
- Date de commercialisation : 09/01/2026
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/21/1552
- Pas de générique
- Laboratoires : ASTRAZENECA AB
Les compositions de KOSELUGO 5 mg, granulés en gélule à ouvrir
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Granulés | SÉLUMÉTINIB | 41455 | 5 mg | FT |
| Granulés | HYDROGÉNOSULFATE DE SÉLUMÉTINIB | 66917 | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
- Code CIP7 : 3033294
- Code CIP3 : 3400930332948
- Prix :
- Date de commercialisation : 23/06/2026
- Honoraire de dispensation : Non applicable
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.
Notice :
La notice n’est pas disponible pour ce médicament.
Service médical rendu
- Code HAS : CT-21755
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par KOSELUGO 5 mg et 7,5 mg (sélumétinib), granulés en gélule à ouvrir, est important dans lindication de lAMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-21755
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : KOSELUGO 5 mg et 7,5 mg (sélumétinib), granulés en gélule à ouvrir, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables chez les enfants à partir de 1 an à moins de 7 ans et pour les patients plus âgés ayant des difficultés à avaler, atteints de neurofibromatose de type 1 (NF1).
- Lien externe