LEQVIO 284 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 67968207
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 09/12/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/20/1494
    • Pas de générique
    • Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

    Les compositions de LEQVIO 284 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution INCLISIRAN 29700 284 mg FT
    Solution INCLISIRAN SODIQUE 56544 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,5 ml avec dispositif de protection aiguille

    • Code CIP7 : 3026319
    • Code CIP3 : 3400930263198
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 10/09/2026
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20782
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par LEQVIO (inclisiran) 284 mg, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM. ;
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20782
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de LEQVIO (inclisiran) par rapport au placebo sur la réduction du taux de LDL-C (à J510 et ajustée sur le temps sur la période [J90 – J540] . co-critères de jugement principaux biologiques) dans une étude randomisée comparative en double aveugle (étude ORION-9) .<br>• du profil de tolérance favorable de l’inclisiran et comparable à celui du placebo .<br>• du besoin médical actuellement partiellement couvert .<br>mais au regard :<br>• de l’absence de données de morbimortalité chez les sujets adultes ayant une l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote .<br>• de l’absence de comparaison versus un comparateur actif alors que celle-ci était possible .<br>• de l’absence de données d’observance ou de qualité de vie .<br><br>la Commission considère que LEQVIO (inclisiran) 284 mg, solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge en prévention primaire de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les patients adultes.
    • Lien externe