LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64737437
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre pour suspension buvable
    • Date de commercialisation : 22/03/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1173
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ASTRAZENECA AB

    Les compositions de LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre CYCLOSILICATE DE ZIRCONIUM SODIQUE 93801 5 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium

    • Code CIP7 : 3014807
    • Code CIP3 : 3400930148075
    • Prix : 188,98 €
    • Date de commercialisation : 17/02/2026
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20440
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20440
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de l’efficacité de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) par rapport au placebo sur la réduction et la normalisation de la kaliémie en phase de correction ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie en phase d’entretien .<br>• d’un profil de tolérance jugé acceptable malgré la survenue fréquente d’événements indésirables liés à des oedèmes .<br>• du goût insipide de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) et de l’absence de sorbitol dans sa composition qui, selon avis d’expert, pourraient favoriser respectivement l’observance et la tolérance chez les patients traités .<br>• d’un besoin médical partiellement couvert .<br>mais au regard :<br>• de l’absence de comparaison directe par rapport aux résines échangeuses de cations .<br>• de l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité .<br>• de la sélection d’une majorité de patients inclus dans les études cliniques avec une kaliémie comprise entre 5,1 et 5,5 mmol/L .<br>la Commission considère que LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie chez l’adulte.
    • Lien externe