OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69771112
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 27/06/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/24/1822
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT

    Les compositions de OBGEMSA 75 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé VIBÉGRON 40853 75 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon rond polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés

    • Code CIP7 : 3030153
    • Code CIP3 : 3400930301531
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 13/04/2026
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21186
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par OBGEMSA (vibegron) est faible dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21186
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la faible efficacité observée par rapport au placebo dans une étude de phase III en double aveugle (Etude EMPOWUR - NCT03492281, RVT-901-3003) réalisée chez 1 518 patients adultes ayant des symptômes d’hyperactivité vésicale (HAV) après 12 semaines de traitement, sur la variation du nombre moyen de mictions par 24 heures avec une différence moyenne estimée en faveur du vibegron de -0,5 IC95% [-0,8 . -0,2] . p < 0,001 et sur la variation du nombre moyen d’épisodes d’incontinence urinaire par impériosité par 24 heures avec une différence moyenne estimée en faveur du vibegron de -0,6 IC95% [-0,9 . -0,3] . p < 0,001, <br>• d’un profil de tolérance du vibegron qui semble globalement favorable et différent de celui problématique des anticholinergiques, <br>• des limites de l’évaluation (données de qualité de vie en faveur du vibegron mais avec une taille d’effet modeste, à court terme et contre placebo, absence d’évaluation versus anticholinergique chez des patients naïfs de traitement, absence de comparaison directe versus les alternatives thérapeutiques), <br>• des résultats de la comparaison indirecte ne permettant pas d’établir la supériorité ou la non-infériorité du vibegron par rapport aux anticholinergiques et de hiérarchiser les traitements les uns par rapport aux autres, <br>la Commission considère que OBGEMSA (vibegron) 75 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement symptomatique du syndrome d’hyperactivité vésicale (HAV) chez l’adulte.
    • Lien externe