Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ONAFLU, granules

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aconitum napellus 1 DH......................................................................................................... 0,01 g

Bryonia 1 DH......................................................................................................................... 0,06 g

Eucalyptus globulus 1 DH...................................................................................................... 0,05 g

Eupatorium perfoliatum 1 DH.................................................................................................. 0,04 g

Ferrum phosphoricum 6 DH...................................................................................................... 0,1 g

Sabadilla 1 DH....................................................................................................................... 0,01 g

Pour 10 g de granules

Excipients à effet notoire : saccharose

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granules

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (fièvre, frissons, maux de tête, courbatures).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 2 ans.

Adulte et enfant à partir de 12 ans : 15 granules toutes les 2 heures, sans dépasser 8 prises par jour. Puis 3 fois par jour dès amélioration.

Enfant de 6 à 11 ans : 5 granules toutes les 2 heures, sans dépasser 8 prises par jour. Puis 3 fois par jour dès amélioration

Enfant de 2 à 5 ans : 5 granules, 3 à 4 fois par jour.

Il est nécessaire de prendre un avis médical en cas de fièvre supérieure à 39°C ou en l’absence d’amélioration après 3 jours.

Mode d’administration

Voie orale.

Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les granules sous la langue.

Enfant : avant 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d’eau.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours, sauf avis médical.

4.3. Contre-indications

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfant de moins de 2 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte et allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Très rarement, des réactions d’hypersensibilité (par exemple prurit, eczéma, urticaire) peuvent survenir.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boite en carton contenant un flacon en verre brun (type III) avec insert de distribution (polyéthylène basse densité) et bouchon en plastique (polyéthylène haute densité).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

laboratoire weleda sa

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

• 34009 302 747 8 1 : Flacon en verre ambré contenant 10 g de granules

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation :{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023

Dénomination du médicament

ONAFLU, granules

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ONAFLU, granules et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ONAFLU, granules ?

3. Comment prendre ONAFLU, granules ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ONAFLU, granules ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ONAFLU, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (fièvre, frissons, maux de tête, courbatures).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONAFLU, granules ?

Ne prenez jamais ONAFLU, granules :

• Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Chez l’enfant de moins de 2 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ONAFLU, granules.

Consultez votre médecin en cas de fièvre supérieure à 39°C ou en l’absence d’amélioration après 3 jours.

Enfants et adolescents

Ce médicament est destiné à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans.

Autres médicaments et ONAFLU, granules

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ONAFLU, granules avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En raison de l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte et allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ONAFLU, granules contient du saccharose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE ONAFLU, granules ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans.

Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 15 granules toutes les 2 heures, sans dépasser 8 prises par jour. Puis 3 fois par jour dès amélioration.

Enfant de 6 à 11 ans : 5 granules toutes les 2 heures, sans dépasser 8 prises par jour. Puis 3 fois par jour dès amélioration.

Enfant de 2 à 5 ans : 5 granules, 3 à 4 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les granules sous la langue.

Enfant : avant 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d’eau.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, consultez votre médecin.

Utilisation chez les enfants

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Si vous avez pris plus de ONAFLU, granules que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ONAFLU, granules

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ONAFLU, granules

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très rarement, des réactions d’hypersensibilité (par exemple démangeaisons, eczéma, urticaire) peuvent survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ONAFLU, granules ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ONAFLU, granules

• Les substances actives sont :

Aconitum napellus 1 DH......................................................................................................... 0,01 g

Bryonia 1 DH......................................................................................................................... 0,06 g

Eucalyptus globulus 1 DH...................................................................................................... 0,05 g

Eupatorium perfoliatum 1 DH.................................................................................................. 0,04 g

Ferrum phosphoricum 6 DH...................................................................................................... 0,1 g

Sabadilla 1 DH....................................................................................................................... 0,01 g

Pour 10 g de granules

• Les excipients sont : saccharose.

Qu’est-ce que ONAFLU, granules et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granules en flacon multidoses de 10 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).