Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 08/07/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Calendula officinalis, teinture mère............................................................................................ 4,0 g

Pour 100 g de pommade

Excipient à effet notoire : Graisse de laine (lanoline).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement d’appoint des petites plaies (gerçures, crevasses).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer la pommade 2 à 3 fois par jour, sur une peau soigneusement nettoyée.

Mode d’administration

Voie cutanée.

4.3. Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’utilisation de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Vaseline, Graisse de laine (lanoline).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Avant ouverture : 3 ans

Après première ouverture : 1 an

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube aluminium de 20 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 306 176 9 4 : 1 tube de 20 g.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 08/07/2020

Dénomination du médicament

POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade

Calendula officinalis teinture mère

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Pommade au Calendula LHF, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pommade au Calendula LHF, pommade?

3. Comment utiliser Pommade au Calendula LHF, pommade?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Pommade au Calendula LHF, pommade?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE, pommade au calendula lhf, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique: médicament homéopathique

POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement d’appoint des petites plaies (gerçures, crevasses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER pommade au calendula lhf, pommade?

N’utilisez jamais POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade contient de la graisse de laine (lanoline).

3. COMMENT UTILISER pommade au calendula lhf, pommade?

Posologie

Appliquez la pommade 2 à 3 fois par jour, sur une peau soigneusement nettoyée.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser POMMADE AU CALENDULA LHF, pommade

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER pommade au calendula lhf, pommade?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient pommade au calendula LHF, pommade ?

• La substance active est :

Calendula officinalis teinture mère................................................................................................ 4 g

Pour 100 g de pommade

• Les autres composants sont :

Vaseline, graisse de laine (lanoline).

Qu’est-ce que pommade au calendula LHF, pommade et contenu de l’emballage

extérieur.

Ce médicament se présente sous forme de pommade, il est conditionné dans un tube aluminium de 20g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Fabricant

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).