TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64086275
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour suspension buvable
    • Date de commercialisation : 28/11/2011
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/02/222
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

    Les compositions de TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre PHOSPHATE D'OSÉLTAMIVIR 60091 39,4 mg SA
    Poudre OSÉLTAMIVIR 74746 30 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur avec seringue(s) pour administration orale avec gobelet(s) doseur(s)

    • Code CIP7 : 2206906
    • Code CIP3 : 3400922069067
    • Prix : 10,24 €
    • Date de commercialisation : 26/11/2012
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 15 %

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21499
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par TAMIFLU (oseltamivir) est insuffisant :<br>• chez les personnes n’ayant pas de facteurs de risque de formes sévères ou compliquées et/ou d’emblée graves dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière,<br>• chez les personnes n’ayant pas de facteurs de risque de formes sévères ou compliquées dans le cadre d’un traitement préventif en cas d’épidémie saisonnière de grippe.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17831
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21499
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• du faible niveau de preuve de l’efficacité du traitement par l’oseltamivir sur la réduction de la mortalité et des complications de la grippe en cas d’épidémie saisonnière . <br>• du bénéfice minime démontré sur la réduction de la durée des symptômes, en moyenne de 18 heures [14-22] par l’oseltamivir chez des patients sans facteur particulier de gravité .<br>• du faible niveau de preuve de l’effet de l’oseltamivir sur la réduction de l’incidence de la grippe suspectée ou confirmée en population générale et en collectivités de personnes âgées .<br>• de l’absence de nouveau signal de tolérance depuis le précédent avis de la Commission .<br>• et malgré l’intérêt potentiel du traitement en cas de pandémie grippale .<br><br>la Commission considère que TAMIFLU (oseltamivir) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de prise en charge de la grippe, en curatif et en préventif.<br>A la lumière des résultats de l’étude RECOVERY (résultats attendus pour 2026), la Commission jugera de l’opportunité de réévaluer le médicament.
    • Lien externe