Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

TAUMEA, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Anamirta cocculus 4 DH........................................................................................................ 50 mg

Gelsemium sempervirens 5 DH.............................................................................................. 50 mg

Pour 1 comprimé de 155 mg.

Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 41,50 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimés.

Ronds, blancs et biconvexes, avec un diamètre de 7 mm.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique, réservé à l’adulte, traditionnellement utilisé dans le traitement du vertige, comme la perte d'équilibre et les étourdissements.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l'adulte.

• États aigus : un comprimé toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 comprimés par jour.
• Formes évolutives chroniques : un comprimé, une à trois fois par jour.
• Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
• La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine. Au-delà un avis médical est obligatoire.

Mode d’administration

Voie orale

Les comprimés se prennent à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.

4.3. Contre-indications

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
• Un avis médical est nécessaire en cas d'apparition soudaine de vertiges, de vision floue, de difficultés d’audition ou de bourdonnements d’oreille (acouphènes).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

40 comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC-PVDC).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PHARMA SGP GmbH

AM HAAG 14

82166 GRAFELFING

ALLEMAGNE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

• 34009 301 846 9 1 : 2 plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) de 20 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020

Dénomination du médicament

TAUMEA, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TAUMEA, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAUMEA, comprimé ?

3. Comment prendre TAUMEA, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TAUMEA, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TAUMEA, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

TAUMEA, comprimé est un médicament homéopathique, réservé à l’adulte, traditionnellement utilisé dans le traitement du vertige, comme la perte d'équilibre et les étourdissements

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAUMEA, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais TAUMEA, comprimé:

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

• L’utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou de galactose (maladies héréditaires rares).
• Un avis médical est nécessaire en cas d'apparition soudaine de vertiges, de vision floue, de difficultés d’audition ou de bourdonnements d’oreille (acouphènes).
• Un avis médical est obligatoire si les troubles persistent au-delà d’une semaine.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TAUMEA, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TAUMEA, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TAUMEA, comprimé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE TAUMEA, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l'adulte.

• États aigus : un comprimé toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 comprimés par jour.
• Formes évolutives chroniques : un comprimé, une à trois fois par jour.
• Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
• La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine. Au-delà un avis médical est obligatoire.

Mode d’administration

Voie orale

Ce médicament est à prendre à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.

Si vous avez pris plus de TAUMEA, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre TAUMEA, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TAUMEA, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TAUMEA, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TAUMEA, comprimé

• Les substances actives sont :

Anamirta cocculus 4 DH ....................................................................................................... 50 mg

Gelsemium sempervirens 5 DH ............................................................................................. 50 mg

Pour 1 comprimé de 155 mg.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre (E551) et stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que TAUMEA, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés ronds, blancs et biconvexes, avec un diamètre de 7 mm, sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) contenant 40 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PHARMA SGP GmbH

AM HAAG 14

82166 GRAFELFING

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MEDIPHA SANTE

LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO

19 AVENUE DE NORVEGE

VILLEBON-SUR-YVETTE

91953 COURTABOEUF CEDEX

Fabricant

DR. GUSTAV KLEIN GMBH & CO. KG

STEINENFELD 3

77736 ZELL AM HAMERSBACH

Allemagne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).