TECENTRIQ 1 875 mg, solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 69209340
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 11/01/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1220
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

    Les compositions de TECENTRIQ 1 875 mg, solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ATÉZOLIZUMAB 72639 1 875 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 15 ml

    • Code CIP7 : 5510014
    • Code CIP3 : 3400955100140
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 28/10/2024
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20731
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par TECENTRIQ 1875 mg (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. ;
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21197
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. ;
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21701
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. ;
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20731
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en solution pour perfusion (IV) déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21701
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu : <br>• de la démonstration de la supériorité de TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bevacizumab, par rapport au sorafenib en termes de survie globale (HR=0,58 . IC95% [0,42-0,79] après un suivi médian de 8,6 mois, et une estimation ponctuelle du gain absolu non estimable (médiane non atteinte dans le groupe atezolizumab + bevacizumab)), dans une étude de phase III randomisée en ouvert,<br>• de la distribution étiologique observée dans l’étude post-inscription HeraClior, marquée par une proportion de CHC liés à l’alcool (49 %) compatible avec celle attendue en population française et suggérant une transposabilité des résultats. <br>• des données issues de l’étude HeraClior suggérant un taux de survie globale à 6 mois légèrement inférieur à celui observé dans l’étude IMbrave150 (73 % et 84,8 % respectivement) avec une médiane de survie globale de 13,4 mois dans l’étude HeraClior versus 19,2 mois dans l’étude IMbrave 150,<br>• du profil de tolérance de l’atezolizumab similaire à celui du sorafénib (bien que chaque molécule présente ses propres spécificités, cf. stratégie thérapeutique)<br>et malgré :<br>• l’absence d’impact démontré sur la qualité de vie,<br><br>la Commission considère que TECENTRIQ (atezolizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au sorafenib, dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements.
    • Lien externe