TEVIMBRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 69201938
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 15/09/2023
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/23/1758
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BEONE MEDICINES IRELAND (IRLANDE)

    Les compositions de TEVIMBRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution TISLÉLIZUMAB 27905 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 10 mL

    • Code CIP7 : 5510162
    • Code CIP3 : 3400955101628
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 08/04/2026
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21268
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TEVIMBRA (tislélizumab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion, est important dans les deux extensions d’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20900
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par TEVIMBRA (tislélizumab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21268
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : TEVIMBRA (tislélizumab), en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la chimiothérapie seule, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction ½sogastrique (G/JOG) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER-2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP >= 5 %.<br>TEVIMBRA (tislélizumab), en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la chimiothérapie seule, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de l’½sophage (CEO) non résécable, localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP >= 5 %.
    • Lien externe