VELTASSA 16,8 g, poudre pour suspension buvable

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 63705995
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre pour suspension buvable
    • Date de commercialisation : 19/07/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1179
    • Pas de générique
    • Laboratoires : VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE

    Les compositions de VELTASSA 16,8 g, poudre pour suspension buvable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre PATIROMÈRE 36868 16,8 g FT
    Poudre PATIROMÈRE SORBITEX CALCIQUE 59208 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    30 sachet(s) papier polyester polyéthylène aluminium

    • Code CIP7 : 3012405
    • Code CIP3 : 3400930124055
    • Prix : 189,63 €
    • Date de commercialisation : 05/01/2026
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16890
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VELTASSA est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21026
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VELTASSA 8,4 g et 16,8 g (patiromer), poudre pour suspension orale, est important uniquement dans « le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19127
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VELTASSA (patiromer) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21026
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : VELTASSA 8,4 g et 16,8 g (patiromer), poudre pour suspension orale, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie chez l’adulte, au même titre que LOKELMA.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19127
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Il existe un besoin médical à disposer de nouvelles résines échangeuses de cations efficaces et mieux tolérées. Le profil de tolérance de VELTASSA (patiromer) rapporté dans les essais cliniques a été cohérent avec le suivi de pharmacovigilance international, disponible à ce jour. Cependant, les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses exploratoires et sur des études observationnelles ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de VELTASSA (patiromer) par la Commission. Par conséquent, VELTASSA (patiromer) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte, qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16890
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte : <br>• la démonstration de l’efficacité de VELTASSA sur la réduction et la normalisation de la kaliémie ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie par rapport au placebo,<br>• la pertinence clinique de l’effet observé sur la réduction de la kaliémie dans 2 études comparatives versus comparateur non actif,<br>• l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité,<br>• l’absence de comparaison directe par rapport aux autres résines échangeuses de cations ou aux diurétiques thiazidiques et de l’anse, alors que cette comparaison était réalisable,<br>• l’absence de démonstration d’une meilleure tolérance, observance ou qualité de vie par rapport aux autres résines échangeuses de cation disponibles,<br>• les incertitudes sur la tolérance à long terme, en l’absence de données > 1 an,<br>la Commission considère que VELTASSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte, qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis.
    • Lien externe