VOCABRIA 600 mg, suspension injectable à libération prolongée

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intramusculaire

Code CIS : 67129301

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Suspension	CABOTÉGRAVIR	96285	600 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon en verre brun de 3 mL + 1 seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 aiguille

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Code HAS : CT-21353
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de lAMM.
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Code HAS : CT-18978
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de lAMM.
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Code HAS : CT-19787
Date avis :
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de lAMM.
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Code HAS : CT-21353
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) infectés par le VIH-1, virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent déchec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs dintégrase (INI) par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orale, cf. section 2.2).
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Code HAS : CT-19787
Date avis :
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : V
Description : Chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent déchec virologique aux agents de la classe des INNTI et des INI :<br><br>Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que la bithérapie injectable en association libre cabotégravir + rilpivirine napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1, virologiquement contrôlés, par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orales).
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Code HAS : CT-18978
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Adultes virologiquement contrôlés (charge virale <50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent déchec virologique aux agents de la classe des INNTI et des INI.<br><br>La Commission considère que la bithérapie injectable en association libre cabotégravir + rilpivirine napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1, virologiquement contrôlés, par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orales).
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