VYVGART 1 000 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 66446220
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 19/06/2025
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/22/1674
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ARGENX (BELGIQUE)

    Les compositions de VYVGART 1 000 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution EFGARTIGIMOD ALFA 72396 1 000 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 3031528
    • Code CIP3 : 3400930315286
    • Prix : 12,58 €
    • Date de commercialisation : 16/01/2026
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21589
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie, est modéré en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21378
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie en formulation sous-cutanée, est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, uniquement chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21378
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21589
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la supériorité de l’efgartigimod alfa sous-cutané par rapport au placebo uniquement en traitement d’entretien chez des patients sélectionnés préalablement répondeurs à l’efgartigimod alfa sous-cutané au cours d’une phase en retrait randomisée en double-aveugle d’une étude de phase II sur le délai avant la première détérioration du score d’invalidité INCATa : délai médian [IC95%] non calculé [NC, NC] dans le groupe efgartigimod alfa versus 140 jours [75,0, NC] dans le groupe placebo . HR =0,39 IC95% [0,25-0,61], p=0,000039,<br>• des limites méthodologiques associées au schéma de l’étude ayant pu conduire à un biais dans l’estimation de l’efficacité du traitement (phase de run-in avec arrêt spontané du traitement antérieur, phase A à court terme sous efgatigimod alfa sous-cutané en ouvert sans groupe contrôle, phase B randomisant uniquement les patients préalablement répondeurs à l’efgartigimod alfa sous-cutané, pourcentages importants d’arrêts d’étude),<br>• et de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux alternatives thérapeutiques à savoir les immunoglobulines, corticoïdes ou échanges plasmatiques,<br><br>la Commission considère que VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. rubrique « 5.2. Comparateurs cliniquement pertinents dans le périmètre retenu »).
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